器械数据库
心脏射频消融导管
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注册证编号
国械注准20173013001
注册人名称
国械注准20173013001
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
心脏射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
该产品包括心脏射频消融导管和连接电缆两部分，其中射频消融导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见产品技术要求。
适用范围
适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-06
有效期至
2026-05-05
变更情况
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