氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20182400470

苏械注准20182400470

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-24

试剂R1：内含有生物素标记的氨基末端脑利钠肽前体单克隆抗体（约1000 ng/mL，鼠源性），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：内含有吖啶酯标记的氨基末端脑利钠肽前体多克隆抗体(约500 ng/mL，羊源性)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：内含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4 mg/mL），经防腐处理；校准品1：内含人源性的氨基末端脑利钠肽前体（约200 pg/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品；校准品2：内含人源性的氨基末端脑利钠肽前体（约5000 pg/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品； 校准品3：内含人源性的氨基末端脑利钠肽前体（约1000 pg/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品。

用于体外定量检测人血清中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂，2℃～8℃保存，可稳定保存60天；复溶的校准品，2℃～8℃保存，可稳定保存8小时。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-18

2028-02-23

2023-09-18包装规格变更 由“50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/A