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一次性使用医用外科口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140223
注册人名称
湘械注准20202140223
注册人住所
湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
生产地址
湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
产品名称
一次性使用医用外科口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式（大号、中号、小号）；绑带式（大号、中号、小号）。
结构及组成
一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。一次性使用医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。本品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2025-07-20
变更情况
变更时间：2021-11-26
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。
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