一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20163140655

注册人名称

国械注准20163140655

注册人住所

开平市百合镇儒良路28号

生产地址

开平市百合镇儒良路28号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、药液过滤器（标称孔径15μm）、管路、流量调节器、注射件（若有）、圆锥接头、进气器件（若有）和静脉输液针组成。主要原材料为ABS、PVC（增塑剂为DEHP）、PE、304不锈钢和天然橡胶/合成橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品只适用重力输液，临床对患者静脉输入药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-28

有效期至

2026-01-27

变更情况

2020-07-22“注册人住所：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇乌金”。 2021-03-01 “注册人住所：开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。 2023-10-24 生产地址由开平市百合镇儒良路28号;变更为：开平市百合镇儒良路28号、成都市新津区宝墩镇万街村四

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