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酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号
京械注准20152400484
注册人名称
京械注准20152400484
注册人住所
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
生产地址
北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2
产品名称
酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:TBS-Ⅰ型包装规格:1支/袋;1袋/盒、1支/袋;2袋/盒、1支/袋;4袋/盒、1支/袋;10袋/盒、1支/袋;20袋/盒、1支/袋;25袋/盒、1支/袋;50袋/盒。
结构及组成
D-3-羟丁酸脱氢酶ge;0.5IU,辅酶NADge;0.03mg,其它盐类:65%。
适用范围
用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中酮体的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光密闭保存,有效期15个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
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