乳腺组织阻抗分析仪

川械注准20162400048

川械注准20162400048

中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804

成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801

乳腺组织阻抗分析仪

第二类

MScan1.0A、MScan1.0B

产品根据检测手柄的不同分为MScan1.0A和MScan1.0B两个型号，其结构组成分别为：a）MScan1.0A主要包括样本盛放皿、检测电极头、滑动检测手柄、手持式检测手柄、分析仪主体和软件，软件发行版本号为V1.5。b）MScan1.0B主要包括样本盛放皿、检测电极头、手持式检测手柄、分析仪主体和软件，软件发行版本号为V1.6

产品适用于检测并显示乳腺病变组织切除术中被切除的乳腺组织的生物阻抗特性，并以此辅助医生对乳腺组织的病变情况进行合理判断。

见附件

/

/

/

四川省药品监督管理局

2016-03-16

2021-03-15

有2017年3月13日变更文件（变更型号规格、结构及组成、产品技术要求） 有2018年10月26日变更文件（“注册人住所：四川省成都市高新区高朋大道5号B座504”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区四川省成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804”。） 有2020年11月19日变更文件（“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区四川省成都市高新区益州大道中段1800号移