一次性使用双极手术电极

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注册证编号

苏械注准20172251607

注册人名称

苏械注准20172251607

注册人住所

江苏武进经济开发区稻香路23号

生产地址

常州市郑陆和平工业园区恒安路

产品名称

一次性使用双极手术电极

管理类别

第二类

型号规格

YL-H-K36、YL-H-K120、YL-H-K145、YL-H-K150、YL-H-K195、YL-H-K200、YL-H-L85/7、YL-H-L110/7、YL-H-L115/7、YL-H-L160/7、YL-H-L165/7、YL-H-L85/11、YL-H-L110/11、YL-H-L115/11、YL-H-L160/11、YL-H-L165/11、YL-H-B80/3.2、YL-H-B105/3.2、YL-H-B110/3.2、YL-H-B155/3.2、YL-H-B160/3.2、YL-H-B80/5.2、YL-H-B105/5.2、YL-H-B110/5.2、YL-H-B155/5.2、YL-H-B160/5.2、YL-F-K36、YL-F-K120、YL-F-K145、YL-F-K150、YL-F-K195、YL-F-K200、YL-F-L85/7、YL-F-L110/7、YL-F-L115/7、YL-F-L160/7、YL-F-L165/7、YL-F-L85/11、YL-F-L110/11、YL-F-L115/11、YL-F-L160/11、YL-F-L165/11、YL-F-B80/3.2、YL-F-B105/3.2、YL-F-B110/3.2、YL-F-B155/3.2、YL-F-B160/3.2、YL-F-B80/5.2、YL-F-B105/5.2、YL

结构及组成

本产品按选配方式分为手控、脚控和独立电极三类；按刀头形状分为电切刀、电切环和电凝球三类。产品组成：双极手控电极由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、五芯电缆插头组成；双极脚控电极由刀头、手柄外壳、电极电缆、二芯电缆插头组成。电切刀刀头由金属刀片、刀头外壳、刀头插头组成；电切环刀头由金属环、刀头外壳、刀头插头组成；电凝球刀头由金属球、刀头外壳、刀头插头组成。

适用范围

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于700V（峰值）的高频发生器（高频电刀）配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-22

有效期至

2022-08-21