前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

黔械注准20182400071

注册人名称

黔械注准20182400071

注册人住所

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

生产地址

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

产品名称

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×4，R2：40mL×2；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：90mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2，R2：60mL×1；R1：45mL×4，R2：30mL×2；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：1mL×1，R2：1mL×1；2×260T；12×52T；200T；25T；校准品：1mL×4（选配）。

结构及组成

本产品由R1、R2和校准品组成，主要成分如下：R1：磷酸盐缓冲液0.05mol/L；R2：羊抗人前白蛋白血清20～30ml/L；校准品：含前白蛋白的溶液。注：校准品浓度具有批特异性，详见瓶标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃－8℃避光保存，有效期12个月。校准品在2℃－8℃避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

贵州省药品监督管理局