一次性使用无菌手术包

湘械注准20182640084

湘械注准20182640084

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼

一次性使用无菌手术包

第二类

Ⅰ型（介入类）、Ⅱ型（眼科类）、Ⅲ型（腹部类）、Ⅳ（关节置换类）、Ⅴ（骨科类）、Ⅵ（脑部类）

产品由基础配置：手术衣、口罩、医生帽、垫单、孔巾、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、大、小包巾和辅助配置：塑料镊子、托盘、医用脱脂棉球、一次性使用助推器、医用棉签、消毒棉球、废液收集袋、手术刀、手术钳、医用胶带、止血带、创口贴、输液贴、医用弹性绷带、脑棉片、量杯、塑料试管、塑料碗、剪刀、尺子、定位条、载玻片组成。包内各配件应无污染、无破损、无臭、无味，经缝制的产品应针距均匀，无跳针、脱针现象。塑料配件应光洁、色泽均匀，不应有毛刺、飞边和裂纹等现象。产品无菌供应，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

产品供医疗机构手术室使用

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湖南省药品监督管理局

2018-04-18

2023-04-17

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