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倾斜试验监测软件系统
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注册证编号
苏械注准20182210326
注册人名称
苏械注准20182210326
注册人住所
江阴市东盛西路6号A8-3
生产地址
江阴市东盛西路6号A8-3
产品名称
倾斜试验监测软件系统
管理类别
第二类
型号规格
SHUT-100 (软件发布版本 2.0)
结构及组成
结构 a) 患者数据登记模块; b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块 c)血压数据读取、存储、浏览软件模块 d)倾斜床设备操控软件模块 e) 检查数据监测软件模块组成 a)软件安装光盘 b)软件加密狗 c)使用说明书
适用范围
用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2028-02-04
变更情况
/
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