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人类HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401471
注册人名称
国械注准20153401471
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒。
结构及组成
LSP HER-2/CSP17探针、DAPI复染液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃癌组织样本中HER-2基因扩增。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，有效期1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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