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医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20202141071
注册人名称
鲁械注准20202141071
注册人住所
山东省日照市高新区日照北路137号
生产地址
山东省日照市高新区日照北路137号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
SM-ES-17.5cm×9.5cm、SM-ES-16.5cm×9.5cm、SM-ES-14.5cm×9.5cm、SM-ES-12.5cm×9.5cm、SM-ES-12.5cm×7cm、SM-ENS-17.5cm×9.5cm、SM-ENS-16.5cm×9.5cm、SM-ENS-14.5cm×9.5cm、SM-ENS-12.5cm×9.5cm、SM-ENS-12.5cm×7cm、SM-HS-17.
结构及组成
医用外科口罩由口罩体(外层、中间层、内层)、口罩带、鼻夹组成。口罩体内、外层由丙纶纺粘无纺布材料制成、中间层由聚丙烯静电熔喷无纺布材料制成;口罩带分为绑带式、耳挂式、弹力耳挂式和头带式,绑带式口罩带材料为丙纶纺粘无纺布,耳挂式和头带式口罩带材料为涤纶和氨纶,弹力耳挂式口罩带材料为聚丙烯弹力无纺布;鼻夹为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-21
有效期至
2025-10-15
变更情况
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