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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
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注册证编号
国械注准20233401995
注册人名称
国械注准20233401995
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒（半自动仪器专用），96测试/盒（全自动仪器专用）。
结构及组成
梅毒螺旋体抗体（抗TP）校准品A～校准品F、梅毒螺旋体抗体（抗TP）铕标记物、浓缩洗液、梅毒螺旋体抗体（抗TP）实验缓冲液、增强液、梅毒螺旋体抗体（抗TP）微孔反应板、封片、自封袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清样本中的特异性梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
2023-12-29 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司
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