一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20142080009

注册人名称

苏械注准20142080009

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

AKYPF-15(25、35、45、55) A、AKYPF-15(25、35、45、55) B

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器由上/下手柄、吻合钉、拆钉器上/下体组成、根据吻合钉的成形高度不同分为A、B两种型号，规格按钉数不同分为五种。吻合钉采用OOCr18Ni14Mo3制成，手柄采用ABS制成，推钉片采用12Cr18Ni9制成；拆钉器采用12Cr18Ni9、ABS制成、拆钉器可单独包装销售。皮肤吻合器采用环氧乙烷灭菌；产品应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15

有效期至

2019-10-10