超声脉冲理疗仪

冀食药监械（准）字2013第2260123号

冀食药监械（准）字2013第2260123号

沧州市志强路安馨综合楼2-08号

沧州市志强路安馨综合楼2-08号

超声脉冲理疗仪

第二类

CML03-A CML03-B

"产品性能：1、超声输出：额定输出功率准确性：1.5 W ± 20%。对电源电压波动的稳定性：在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。最大有效声强：1 W/cm2 ±20%。声工作频率：1.0 MHz ±10%。波束不均匀性系数：2.0±30%。2、超声调制脉冲：输出周期：0.18S∽2.00S,分10档可调，允差±5%； 超导脉宽：0∽180ms, 分10档可调，允差±5%。超温保护：治疗头温度超过41 ℃时，自动切断超声输出。3、电疗输出：：输出波形：由脉动正弦半波组成的波群，每个周期的波群个数由0到18分档可调，每档调节步长为2； 输出周期：0.18S∽2.0S,分10档可调，允差±5%；工作频率：2 kHz±5%； 脉冲宽度：2.0 ±10%；输出电压峰峰值：30V±10%。致孔脉冲：在每次治疗最开始2s内出现的脉冲串，由5个峰值电压为110V±20%的脉冲组成。4、治疗时间：在5～30 min范围内任意设定，满量程允差±1 min。5、接触提示：治疗头松动、移位等造成接触不良时，将出现连续的音响提示。结构组成：超声脉冲理疗仪由主机、一对治疗头和电极贴片组成(电极贴片由用户自行采购)。 电极贴片由AK铝质贴片和棉耦合片组成。"

超声脉冲理疗仪与已注册的AK贴片和棉耦合贴片配合使用，通过电致孔与超声、电脉冲综合应用，可促进透皮吸收的药物经皮肤透入人体，可用于多种药物剂型药物渗透导入给药，具有药物和超声、电脉冲综合治疗作用。

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河北省食品药品监督管理局

2013-09-23

2017-09-22

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