25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）

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注册证编号

京械注准20152400296

注册人名称

京械注准20152400296

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;17 mL、试剂2:2;17 mL、试剂3:1;17 mL、样本稀释液：2;17mL 试剂1:1;8.5mL、试剂2:17mL、试剂3:1;8.5mL、样本稀释液：1;17 mL 试剂1:1;20mL、试剂2:2;20mL、试剂3:1;20mL、样本稀释液：2;20mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;40mL、试剂3:1;20mL、样本稀释液：1;40mL 试剂

结构及组成

试剂1：MES（2-（N-吗啉基）乙磺酸）缓冲液0.1mol/L；试剂2：酶供体（ED）-25-羟基维生素D偶联复合物0.1nmol/L，邻硝基苯-beta;-D-吡喃半乳糖苷3.27g/L；试剂3：酶受体（EA）0.1nmol/L；样本稀释液：25-羟基维生素D抗体0.01%；校准品（液体）： Tris缓冲液50 mmol/L，25-羟基维生素D（水平1：0ng/mL、水平2：10~30 ng/mL、水平3：40~60 ng/mL、水平4：60~80 ng/mL、水平5：100~150 ng/mL）；质控品（液体）：Tris缓冲液 50 mmol/L，25-羟基维生素D（水平1：15～30 ng/mL、水平2：40～60 ng/mL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13