微电脑遥控便携式输液泵

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2541101号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2541101号

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号10幢101室

生产地址

上海市浦东新区上海国际医学园区半夏路208号

产品名称

微电脑遥控便携式输液泵

管理类别

第二类

型号规格

SMS-2870-1、SMS-2870-2

结构及组成

产品由微电脑遥控便携式输液装置、微电脑遥控便携式输液装置软件V2.4.8、微电脑遥控便携式输液装置系统管理软件V1.0、内置电池、外挂电池、电源适配器（仅SMS-2870-2型配置）组成。主要技术指标：具有气泡报警、阻塞报警、泄漏报警、输液完成预报警、输液完成报警、输液结束报警、输液停止报警、电池电量低报警、离开网络服务区报警、紧急停止报警功能；输液速度设置范围：1ml/h—600ml/h；输液容量设置范围：1ml—9999ml；具有快速排气功能；产品的主要元器件信息如下：名称型号/规格马达 PM20L-020-YHE0外挂电池 1）iPump 18650*82）iPump 18650*4电源适配器 GTM41060-1505

适用范围

产品供医疗机构使用适用的一次性输液器，对病人作匀速持续输注药液。该产品不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-27

有效期至

2019-06-26