四通道生化分析仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2400061号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2400061号

注册人住所

上海松江区新格路525号2幢

生产地址

上海松江区新格路525号2幢

产品名称

四通道生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

XD 811F

结构及组成

产品主要由主机、显示器、打印机及软件（版本号：2.01）组成。主要技术指标：1、杂光: 吸光度不小于2.3。2、吸光度线性偏倚：a）吸光度在 0.2～≤0.5范围内，偏倚不超过±5% ；b）吸光度在＞0.5～≤1.0范围内，偏倚不超过±4% ；c）吸光度在＞1.0～≤1.8范围内，偏倚不超过±2% 。3、分析仪的重复性：分析仪重复测量的变异系数：CV ≤ 1.0 % 。 4、交叉污染率: 反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染率应不大于 1.0 % 。5、干涉滤光片: 准确度偏倚不超过 ±2 nm。

适用范围

与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-01-07

有效期至

2017-01-06