一次性使用精密过滤输液器

国食药监械(准)字2012第3661704号

国食药监械(准)字2012第3661704号

山东省威海市世昌大道312号

山东省威海市世昌大道312号

一次性使用精密过滤输液器

第三类

见技术审评报告附件

"结构:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)、输液贴(可无)。药液过滤器的标称孔径为:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm 。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。过滤介质标称孔径5μm、3μm、2.0μm的药液过滤器对其标称尺寸的乳胶粒子的滤除率不小于90%。过滤介质标称孔径在1.2μm、0.22μm的药液过滤器符合其标称的泡点压力。"

适用于临床静脉输注药液。

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国家食品药品监督管理总局

2012-12-27

2016-12-26

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