可控射频消融电极导管

国械注准20163012523

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深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

可控射频消融电极导管

第三类

见附页。

可控射频消融电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，用于心动过速治疗。

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国家药品监督管理局

2021-08-23

2026-08-22

2017-11-07 “生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼；深圳市龙华新区观澜凹背社区桂月路同富裕工业园A3栋3楼”。 2019-09-02 “注册人住所:深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室; 生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼；深圳市龙华新区观澜凹背