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全自动生化分析仪

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注册证编号
沪械注准20242220074
注册人名称
沪械注准20242220074
注册人住所
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址
上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼(除106、108、112-1、112-3室外),3号楼一楼(104、105、106、107室)、三楼(除303-306、308、309室外)
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AS-1250、AS-1290、AS-1290S、AS-1450、AS-1490、AS-1490S
结构及组成
见附页
适用范围
产品供临床机构用于对血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分以及电解质 K+/Na+/Cl-项目(选配)的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-13
有效期至
2029-03-12
变更情况
生产地址变更为:1.上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼(除106、108、112-1、112-3室外),3号楼一楼(104、105、106、107室)、三楼(除303-306、308、309室外)(自行生产);2.湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层(受托生产企业:蓝怡(湖南)医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20242220074”医疗器械注册证共同使用
软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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