器械数据库
一次性使用无菌保护套
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注册证编号
苏械注准20242140264
注册人名称
苏械注准20242140264
注册人住所
连云港市东海县晶都大道1069号
生产地址
连云港市东海县晶都大道1069号
产品名称
一次性使用无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌保护套由聚乙烯膜制成，选配橡筋、白卡纸板、胶带组成。聚乙烯膜采用符合GB/T11115-2009 标准的聚乙烯（PE）树脂材料制成；橡筋由合成橡胶制成；白卡纸板由木浆制成；胶带由合成纸+丙烯酸压敏胶+格拉辛纸制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械（如胃镜）与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-22
有效期至
2029-02-21
变更情况
/
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