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一次性使用无菌保护套

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注册证编号
苏械注准20242140264
注册人名称
苏械注准20242140264
注册人住所
连云港市东海县晶都大道1069号
生产地址
连云港市东海县晶都大道1069号
产品名称
一次性使用无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌保护套由聚乙烯膜制成,选配橡筋、白卡纸板、胶带组成。聚乙烯膜采用符合GB/T11115-2009 标准的聚乙烯(PE)树脂材料制成;橡筋由合成橡胶制成;白卡纸板由木浆制成;胶带由合成纸+丙烯酸压敏胶+格拉辛纸制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,或用于隔离器械(如胃镜)与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-22
有效期至
2029-02-21
变更情况
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