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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
川械注准20182400144
注册人名称
川械注准20182400144
注册人住所
四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号
生产地址
成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227)
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
Fib试剂: 2.0ml × 3 Fib定值血浆: 0.5ml × 1 10×稀释液: 2.0ml × 1
结构及组成
Fib试剂:20万U/L的冻干凝血酶; Fib定值血浆:经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆; 10×稀释液:10倍浓度的咪唑缓冲液; 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。
适用范围
本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。
产品储存条件及有效期
Fib试剂:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为3天(闭盖);复溶后37℃保温稳定8小时(闭盖)。Fib定值血浆:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为6小时(闭盖)。10×稀释液:2℃~8℃保存有效期为2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-10-22
变更情况
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