一次性使用无菌小针刀

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注册证编号

苏械注准20152270971

注册人名称

苏械注准20152270971

注册人住所

江苏省吴江北厍肓才路148号17幢

生产地址

江苏省吴江北厍肓才路148号17幢

产品名称

一次性使用无菌小针刀

管理类别

第二类

型号规格

小针刀规格表示方法为：针体直径×针体长，规格如下：针体直径：0.35-2.0mm。针体长度：10-200mm。(详见附页）

结构及组成

小针刀由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢钢丝，针柄采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成；或PVC塑料；或采用无氧铜丝绕制成；或铝管柄/铜管柄滚花，经表面镀银/钝化/氧化处理而成；或直接采用不锈钢丝绕制而成。小针刀按针柄型式不同分不锈钢柄针、塑柄针、平柄针、环柄针、金属管柄针五种，每种按针体直径和针体长度等分若干规格。一次性使用无菌小针刀采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

本产品供小针刀疗法使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至

2020-09-13