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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）
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上海长岛 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法） 10x2ML/盒
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注册证编号
沪械注准20152400070
注册人名称
沪械注准20152400070
注册人住所
上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
生产地址
上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
产品名称
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL、10×2mL、10×4mL、10×5mL、10×8mL、10×10mL
结构及组成
组织因子（2μg/ml）、稳定剂和防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
增加以下适用机型:
日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620/ CA8000/CS5100/CS1300/CS2100i）
雷杜Rayto系列血凝仪（型号：RAC-1830/ RAC-1860）
美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE）
法国Stago系列血凝仪（型号：STA- Compact Max/Emoliz）
普利生系列血凝仪（型号：C2000-1/C31
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