凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

沪械注准20152400070

沪械注准20152400070

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

第二类

10×1mL、10×2mL、10×4mL、10×5mL、10×8mL、10×10mL

组织因子（2μg/ml）、稳定剂和防腐剂。

供医疗机构用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间，作辅助诊断用。

2℃-8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-07-12

2024-07-11

增加以下适用机型: 日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620/ CA8000/CS5100/CS1300/CS2100i） 雷杜Rayto系列血凝仪（型号：RAC-1830/ RAC-1860） 美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE） 法国Stago系列血凝仪（型号：STA- Compact Max/Emoliz） 普利生系列血凝仪（型号：C2000-1/C31