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聚醚醚酮界面螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233130636
注册人名称
国械注准20233130636
注册人住所
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
生产地址
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室； 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
聚醚醚酮界面螺钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK Zeniva ZA-500）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-16
有效期至
2028-05-15
变更情况
2023-07-21 载明生产地址由:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室;载明生产地址变更为:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；
上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室
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