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一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针

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注册证编号
冀械注准20212140339
注册人名称
冀械注准20212140339
注册人住所
河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城2号商业办公楼1104
生产地址
河北省衡水市深州市王家井镇王家井村
产品名称
一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针
管理类别
第二类
型号规格
20mL 1.6×30 XZ 、20mL 1.6×30 CZmL 1.6
结构及组成
产品由配药器、配药针组成,配药器由外套、活塞(塞芯)组成,配药针由针座、针管、护套组成。配药器外套为偏头式,配药针分为斜面针(XZ)、侧孔针(CZ)。XZ)、侧孔针(C
适用范围
与配药机器配套使用,供抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1.本申请为注册人制度试点申请 2.受托生产企业名称:河北沃德普克医疗器械有限公司 3.受托备案凭证号:冀械试备20201012 4.委托生产合同复印件 5.委托生产质量协议复印件
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-19
有效期至
2026-05-18
变更情况
2021-10-21:1.注册地址:“河北省石家庄市桥西区友谊南大街51号天蕴大厦1-601”变更为“河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城2号商业办公楼1104”