桥接组合式内固定系统

国械注准20173460792

国械注准20173460792

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

静海县静海经济开发区南区科技路19号

桥接组合式内固定系统

第三类

见型号规格附页。

该产品由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-22

2022-05-21

2022-03-10 本次变更涉及以下内容：1.产品技术要求：本次变更涉及新增灭菌交付状态型号规格编码规则，增加股骨颈加压螺钉型号规格及其性能指标要求，变更材料标准年号等，详见技术要求变化对比及说明；2.型号规格：详见型号规格变化对比及说明；3.结构及组成：在结构及组成中增加本次新增组件描述，详见结构及组成变化对比及说明。 2021-03-22 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。