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医用外科口罩

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注册证编号
滇械注准20202140046
注册人名称
滇械注准20202140046
注册人住所
中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号
生产地址
中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
"型号:平面形耳挂式 规格:(成人款)175mm×95mm×3层、145mm×90mm×3层"
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-06
有效期至
2025-11-05
变更情况
2021年3月1日,注册人住所/生产地址由“中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号”变更为“中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号”。 2021-12-31,增加无菌产品