器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
闽械注准20202140409
注册人名称
闽械注准20202140409
注册人住所
福建省美林街道办事处珠渊村山脚1号
生产地址
福建省泉州市南安市美林街道办事处珠渊村山脚1号一层、二层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE；规格：大号
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
2022年12月21日 1、型号规格变更为“型号：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,规格：大号”。
2.产品技术要求变更详见附件（共4页）。
2023年05月25日 1、型号规格变更为“型号：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE、SHM-WZE、SHM-FZE，规格：大号”。
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