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血栓弹力图质控品
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20212400223
注册人名称
鲁械注准20212400223
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博高新区齐祥路3588号
产品名称
血栓弹力图质控品
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
Level 1：猪血浆（50%）；
Level 2 ：猪血浆（70%）；
试剂2：CaCl2 (0.2 mol/L)；
普通测试杯（无色）。
适用范围
预期用途：与本公司生产的血栓弹力图仪PCD2000/PCD4000、PCD 2100/PCD 2101和和山东美医林电子仪器有限公司血栓弹力图仪MEN-T60配套使用，主要用于血栓弹力图检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
12个月（2~8℃）
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2026-03-17
变更情况
/
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