金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20213130688

注册人名称

国械注准20213130688

注册人住所

石家庄高新区秦岭大街599号

生产地址

石家庄高新区秦岭大街599号

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

金属缆索系统由金属缆索和锁定针组成，金属缆索分为弯针缆索、无针缆索、直针缆索、带压紧式锁扣缆索和带环抱式锁扣缆索。缆索（包括缆索端部压接头和直棒）由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制造，锁扣3、锁扣4和锁定针采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制造，锁扣1、锁扣2采用符合GB/T 13810标准要求纯钛TA3G材料制造；弯针采用符合GB/T 4240标准要求的12Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的交付状态为非灭菌状态。

适用范围

该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01