一次性使用腹腔镜用穿刺器

鄂械注准20222023896

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老河口市汉孟公路南侧光化创业园

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一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

RW-CC-A10、RW-CC-A12、RW-CC-B5、RW-CC-C5、RW-CC-C10、RW-CC-C12、RW-CC-D15

RW-CC-A10、RW-CC-A12型号规格由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖（密封帽装配 ABS 胶片）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖（十字形开口密封碗）组成，RW-CC-B5型号规格由握把帽、V形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖（柱状密封帽）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。RW-CC-C5、RW-CC-C10、RW-CC-C12 型号规格由穿刺针组件（大头或小头）、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。RW-CC-D15 型号规格由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。穿刺针组件、穿刺针刀头、套管组件、外套管、密封阀（阀体）、穿刺手柄材质为PC聚碳酸酯；V型固定扣、止位块、固定座、阻气阀、握把帽、上盖、阻气阀、胶片材质为ABS塑料；不锈钢管、弹簧材质为12Cr18Ni9不锈钢；橡胶密封圈、一级密封盖材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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湖北省药品监督管理局

2022-08-18

2027-08-17

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