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无菌液体伤口敷料
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注册证编号
湘械注准20232140871
注册人名称
湘械注准20232140871
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室26号
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（委托生产）
产品名称
无菌液体伤口敷料
管理类别
第二类
型号规格
MY-PG-A010V-A、MY-PG-A010V-B、MY-PG-A010V-C、MY-PG-A020V-A、MY-PG-A020V-B、MY-PG-A020V-C、MY-PG-A030V-A、MY-PG-A030V-B、MY-PG-A030V-C、MY-PG-A040V-A、MY-PG-A040V-B、MY-PG-A040V-C、MY-PG-A050V-A、MY-PG-A050V-B、MY-P
结构及组成
无菌液体伤口敷料由溶液和西林瓶或预灌封注射器（无针）组成；其中溶液由甘油、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、羟基磷灰石、聚谷氨酸钠及纯化水制成。西林瓶和预灌封注射器材质均为中硼硅玻璃。产品经湿热灭菌，无菌提供。
适用范围
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-06
有效期至
2028-09-05
变更情况
变更时间：2024-02-19
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（委托生产）”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室”。
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无菌液体伤口敷料是一种用于覆盖和保护伤口的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 无菌性：无菌液体伤口敷料采用无菌包装，确保产品在使用前保持无菌状态，有效预防感染。
2. 渗透性：无菌液体伤口敷料具有良好的渗透性，可以让伤口自由呼吸，促进伤口愈合。
3. 透明度：无菌液体伤口敷料具有高透明度，可以观察伤口的愈合情况，方便医生进行观察和治疗。
4. 柔软性：无菌液体伤口敷料具有柔软性，适合贴合不规则形状的伤口，提供舒适的使用体验。
无菌液体伤口敷料的主要组成成分包括聚乙烯醇、聚丙烯酸酯、水和抗菌剂等。这些成分具有良好的生物相容性，不会对伤口造成刺激或过敏反应。
根据不同的伤口类型和需求，无菌液体伤口敷料可以分为多种类型，如透明型、水凝胶型和硅胶型等。透明型无菌液体伤口敷料适用于浅表伤口和创面较小的患者，可以观察伤口的愈合情况。水凝胶型无菌液体伤口敷料适用于干燥伤口，可以提供湿润环境促进伤口愈合。硅胶型无菌液体伤口敷料适用于有分泌物的伤口，可以吸收分泌物并保持伤口清洁。
总之，无菌液体伤口敷料是一种方便、安全、有效的伤口护理产品，可以提供良好的伤口保护和促进伤口愈合的效果。
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