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自动调节正压通气治疗机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182540007
注册人名称
苏械注准20182540007
注册人住所
苏州市高新区科技城华佗路18号
生产地址
苏州市高新区科技城华佗路18号
产品名称
自动调节正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
YH-460型、YH-560型、YH-580型
结构及组成
自动调节正压通气治疗机由主机、加温湿化器、电源适配器及电源线、空气软管、面罩组成，型号不同分别具有APAP、APAP和CPAP治疗模式。空气软管、面罩应符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相关条款要求，为非无菌状态提供，外购应有医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-04
有效期至
2023-01-03
变更情况
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