消融电极(多功能手术解剖器)

赣械注准20192010184

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江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼

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消融电极(多功能手术解剖器)

第二类

A1、A1X、A2、A2X、A3、A4、A5、A5X、A5MX、A5MF、A5MFX、A5F、A5F独立吸引、A5FX、A5FX独立吸引、A5NX、A5NFX、B1、B1X、B2、B2X、B2F、B2FX、B2FZX、B2Z、B2ZX、B2N、B2NX、B2NF、B2NFX、B2/1、B2/1X、B2/1FX、B2/1FZX、B2/2、B2/2X、B2/2FX、B2/2FZX、B2/3、B2/3X

产品由电极刀头、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成，可选配辅助装置：插头保护套（X)、吸引装置（F）、照明装置（Z）、滴水装置（W）；可选配件：高频连接线（GPX）、一次性手术电极清洁片（QJ）、疏通棒（ST）、三通阀（STF）、可拔插电极刀头、流量调节阀。 电极刀头采用不锈钢、铜、钨、银合金、金合金，或在金属表面镀银（y）或镀涂层（聚四氟乙烯膜（M）、或特氟龙2（N）、镀金（K）或镀非晶碳膜（T）、或二硫化钨膜（J））。电缆线采用铜芯电线表面裹聚氯乙烯等绝缘材料。

作为手术设备附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉（括约肌）、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、冲/吸的应用。

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原产品名称及注册证编号：消融电极（外科术中止血装置），赣械注准20142250359。

江西省药品监督管理局

2019-08-27

2024-08-26

一、结构及组成由“产品由电极刀头、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成，可选配辅助装置：插头保护套（X)、吸引装置（F）、照明装置（Z）、滴水装置（W）；可选配件：高频连接线（GPX）、一次性手术电极清洁片（QJ）、疏通棒（ST）、三通阀（STF）、可拔插电极刀头、流量调节阀。电极刀头采用不锈钢（304、406）、铜（H62、C18150）、钨（HW61ES0）、银合金（AgNi（10）、AgNi（3