肿瘤相关抗原15-3（CA15-3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173400144

国械注准20173400144

苏州高新区锦峰路8号4号楼

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）

肿瘤相关抗原15-3（CA15-3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

0101071（货号）：100人份/盒

试剂1、磁颗粒、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清中肿瘤相关抗原15-3的浓度。

2～8℃保存，有效期为12个月。

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2017-01-23

2022-01-22

2017-03-31 原注册证内容：1）主要组成成分：试剂R：内含有生物素标记抗肿瘤相关抗原15-3单克隆抗体（小鼠）及吖啶酯标记抗肿瘤相关抗原15-3单克隆抗体（小鼠），Tris缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂M：内含链霉亲和素包被的微粒，经防腐处理；Cal1、Cal2：内含人源性的肿瘤相关抗原15-3抗原，新生牛血清，0.1%Proclin300。2）产品有效期：贮存于2℃～8℃