人乳头瘤病毒（6/11型）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20173404237

国械注准20173404237

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

人乳头瘤病毒（6/11型）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

第三类

48测试/盒

病毒核酸提取试剂、核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书）

本产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型脱氧核糖核酸（DNA）。

核酸提取试剂：保存于18～25℃；核酸扩增试剂：保存于-20±5℃。试剂盒有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-28

2027-08-01

2021-07-19 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。