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颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件

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注册证编号
国械注准20233211732
注册人名称
国械注准20233211732
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件
管理类别
第三类
型号规格
AneurDoc,发布版本2.0
结构及组成
由软件安装文件组成,功能模块包括浏览器端和服务端,其中浏览器端包括用户登录模块、影像列表模块、图像处理模块、影像工具模块、诊断报告模块、推送打印模块、平台管理模块;服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。
适用范围
用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,可对颅内是否存在3mm及以上动脉瘤进行辅助分诊,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-22
有效期至
2028-11-21
变更情况
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