吻合口加固修补片

国械注准20223130983

国械注准20223130983

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

北京市大兴区永大路29号1幢1至2层

吻合口加固修补片

第三类

见附页

吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型、圆柱型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成，圆柱型由修补片和牵引线二部分构成，平片型只有修补片。修补片由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成，与背衬用牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期36个月。

该产品配合吻合器用于吻合部位的加固。适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术、结直肠肛门手术，以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。

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国家药品监督管理局

2022-08-02

2027-08-01

2022-10-14 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产