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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153402049
注册人名称
国械注准20153402049
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
包被板条、酶标记物、中和溶液、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液、封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG 抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
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