颈椎后路椎板成形系统

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注册证编号

国械注准20193130869

注册人名称

国械注准20193130869

注册人住所

常州市武进高新区龙庆路2号

生产地址

常州市武进高新区龙庆路2号

产品名称

颈椎后路椎板成形系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎板成形固定板和椎板成形螺钉组成；椎板成形固定板选用GB/T13810中规定的TA4G纯钛材料制造，表面经着色阳极氧化处理；椎板成形螺钉采用符合GB/T 13810中TC4 ELI钛合金材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-11

有效期至

2024-11-10

变更情况

2020-04-24“注册人住所:武进区横山桥镇芙蓉工业集中区; 生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:武进高新区龙庆路2号; 生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-02-24 “注册人住所:武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-01-12 1.结构及组成由“该产品由

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