α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20222400013

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1）：1×20mL，试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：1×30mL；试剂1（R1）：2×47ml，试剂2（R2

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 试剂2（R2）：Tris-HCL缓冲液 100 mmol/L α2-巨球蛋白抗体（羊源） 校准品：α2-巨球蛋白抗原（人源） 靶值范围：4.5-5.0g/L 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 牛血清白蛋白 4.63% 质控品：α2-巨球蛋白抗原 （人源） 靶值范围：1.5-2.5g/L 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 牛血清白蛋白 4.63%

用于对人血清样本中α2-巨球蛋白（α2-MG）浓度的体外定量检测。

1.在2～8℃、避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。2.试剂1、试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。3.校准品、质控品复溶后，在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时；校准品、质控品可冻融1次，不可反复冻融。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-27

2027-01-04

2022-09-27注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”