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化疗注药泵

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注册证编号
国械注准20223140366
注册人名称
国械注准20223140366
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址
上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区
产品名称
化疗注药泵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由驱动装置和一次性泵用输液装置两部分组成,其中一次性泵用输液装置由输液管路和贮液装置组成,主要材质信息见产品技术要求。
适用范围
临床用于恶性肿瘤成人患者化疗中持续或间断输注药液,给药途径为静脉给药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
2022-07-22 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。 2022-07-22 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。