一次性使用导尿包

苏械注准20182141750

苏械注准20182141750

扬州市广陵区头桥镇新桥村

扬州市广陵区头桥镇新桥村

一次性使用导尿包

第二类

A.B型。

一次性使用导尿包的基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、纱布叠片、孔巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、医用棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、硅油棉球、托盘组成，导尿包经环氧乙烷灭菌，应无菌。A型导尿包中单腔无球囊导尿管采用GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，B型导尿包中双腔/三腔有球囊导尿管采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料，一次性使用引流袋采用符合GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，塑料镊子、导管夹采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006 天然橡胶胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006天然橡胶胶乳制成,薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，纱布叠片用符合YY/T 0331-2006脱脂棉纱布制成，孔巾、治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011非织造布制成、液体推注器采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，塑料试管采用符合GB/T12671-2008聚苯烯(PS)树脂制成，医用棉球采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉制成，托盘采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成， 碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏消毒液浸泡医用棉球制成，石蜡棉球采用轻质液状石蜡浸泡医用棉球制成。硅油棉球采用硅油浸泡医用棉球制成。

供临床导尿用。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2020-05-14

2023-12-24

/