抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

湘械注准20212401409

湘械注准20212401409

湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

第二类

型号:17S-2-24T、15S-24T、 12S-2-24T 、8S-A-2-24T、8S-B-2-24T;规格:24人份/盒。

适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。

用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。

本品需在2～8°C存放，有效期为365天。

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不变

湖南省药品监督管理局

2021-07-23

2026-07-22

变更时间：2022-09-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。3、原注册证备注项目增