器械数据库

糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒(高效液相色谱法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400657
注册人名称
粤械注准20182400657
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称
糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒(高效液相色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
1500ml×1袋/盒
结构及组成
试剂盒由缓冲液以及一张试剂信息卡组成。 缓冲液为Bis-Tris、NaCl缓冲液(pH:6.4±0.08)。
适用范围
用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本的洗脱及缓冲,从而体外定量检测全血样本中的糖化血红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存在4~30℃的避光处,有效期12个月。开瓶后保存在4~30℃的避光处,有效期50天(使用过程中严禁敞口以避免挥发)。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2028-06-14
变更情况
2022-11-24: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”。 2022-11-24: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。