糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（高效液相色谱法）

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注册证编号

鲁械注准20212400430

注册人名称

鲁械注准20212400430

注册人住所

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-B0411室

生产地址

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、0408、B0409室

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（高效液相色谱法）

管理类别

第二类

型号规格

T500：洗脱液A：1×2000mL，洗脱液B：1×1400mL，溶血剂H：2×1800mL； T1000A：洗脱液A：2×2200mL，洗脱液B：1×2000mL，溶血剂H：3×2000mL； T1000B：洗脱液A：1×2200mL，洗脱液B：1×1400mL，洗脱液C：1×1200mL，溶血剂H：3×2000mL； T1000C：洗脱液A：1×1800mL，洗脱液B：1×1000mL，洗

结构及组成

主要组成成分：洗脱液A（pH值范围为5-6）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；洗脱液B（pH值范围为6-7）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；洗脱液C（pH值范围为5.5-6.5）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；溶血剂H（pH值范围为6-8）：叠氮钠、吐温20；

适用范围

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃避光保存，不可冷冻。在原包装未开封的情况下，有效期为24个月；打开后在4℃～30℃条件下有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局