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微导丝

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注册证编号
国械注准20233030375
注册人名称
国械注准20233030375
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
产品名称
微导丝
管理类别
第三类
型号规格
EX-MW-14200F、EX-MW-14200S
结构及组成
微导丝由绕丝组件、连接管及近端组件组成。绕丝组件由远端芯丝、远端绕丝、近端绕丝组成,绕丝表面涂覆亲水涂层;近端组件由近端芯丝及疏水材料组成;绕丝组件与近端组件通过连接管以及粘合剂连接而成;附件包括塑形针、扭矩器和通丝针。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于一般性血管内用途,其中包括神经和外周血管系统;引导其他器械插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2028-03-21
变更情况
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神经和心血管手术器械中的微导丝是一种用于导引和支持手术操作的细小器械。它通常由柔软的金属丝或聚合物材料制成,具有高度的柔韧性和强度。 微导丝的特点之一是其细小的直径,通常在0.014英寸至0.035英寸之间。这使得微导丝能够穿过狭窄的血管或神经通道,为手术提供准确的导引。此外,微导丝通常具有良好的弹性和弯曲性,能够适应复杂的血管结构和曲线路径。 微导丝通常由多个组成部分构成。其中包括导丝芯和导丝外套。导丝芯是微导丝的主体部分,负责提供强度和刚性。导丝外套则是覆盖在导丝芯外部的保护层,可以减少摩擦和防止损伤。 根据其用途和设计,微导丝可以分为不同类型。例如,有些微导丝设计用于血管介入手术,用于导引和放置支架、球囊等器械。另一些微导丝则用于神经介入手术,用于导引和放置电极、导管等器械。此外,还有一些特殊设计的微导丝,用于特定的手术操作,如血栓切除、动脉瘤修复等。 总之,微导丝是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。其细小的直径、柔韧的性能以及多样化的设计使其成为导引和支持手术操作的理想工具。通过微导丝的应用,医生可以更加准确和安全地进行神经和心血管手术。
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