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数字式心电图机
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注册证编号
粤械注准20142070137
注册人名称
粤械注准20142070137
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
产品名称
数字式心电图机
管理类别
第二类
型号规格
ECG-8080、iE 12、iE 12A、iE 3、iE 6
结构及组成
主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极、胸电极和电源适配器（备注：型号iE12、iE12A的患者电缆数据采集PCBA内置于主机）。
适用范围
用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
2023-05-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。
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